Komora za testiranje stabilnosti zdravil
Komora za testiranje stabilnosti zdravila je instrument z dolgotrajno-stabilno temperaturo, vlago in svetlobo, potrebnimi za oceno neuspeha zdravila. Uporablja se za pospešene teste,-trajne teste, visokotemperaturne teste in teste močne svetlobe za zdravila in nova zdravila ter je najboljša izbira za farmacevtska podjetja za izvajanje testov stabilnosti zdravil.
Pogoji preskusa stabilnosti
1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months
2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX
Značilnosti
Značilnosti komore za testiranje stabilnosti zdravila so naslednje:
1. Sprejmi doma inovativen dizajn v obliki loka-, zaradi česar je njegov celoten videz eleganten;
2. Nanesite zrcalno jekleno ploščo SUS304 z odpornostjo proti kislinam, odpornostjo proti koroziji in lastnostim enostavnega-čiščenja kot notranji material;
3. Dovolite regulacijo položaja držala vzorca;
4. Na levi strani komore nastavite luknjo za preskusni kabel s premerom 25 mm, ki jo lahko uporabite tako, da odprete pokrov luknje;
5. Uporabite kakovostne magnetne tesnilne trakove za vrata in toplotnoizolacijske materiale, da bo zmogljivost celotnega stroja boljša;
6. Sprejmite razumen sistem kroženja zračnih kanalov, ki je sposoben ohraniti enakomernost notranje temperature in vlažnosti v največji meri;
Načelo
1. Način krmiljenja temperaturnega sistema
Metoda uravnotežene temperature (BTC), podprta s prisilno cirkulacijo prezračevanja. Pri tej metodi krmilni sistem s pomočjo rezultatov samodejnega izračuna PID regulatorja uravnava toplotno moč glede na nastavljeno temperaturno točko in na koncu doseže dinamično ravnovesje.
2. Način krmiljenja sistema vlažnosti
Krmilnik vlage daje krmilne signale polprevodniškemu releju (SSR) preko notranjega PID integriranega elektronskega bloka, nato pa krmili napajanje vlažilca preko NC in NO signala SSR. Ko senzor PT100 neposredno zazna in doseže nastavljeno točko vlažnosti SV, vlažilnik preneha vlažiti in vzdržuje konstantno stanje vlažnosti.
3. Način ogrevanja zraka
Sprejmite kakovosten grelnik iz nerjavečega jekla, ki je izdelan iz dobrega materiala in ima učinke odpornosti proti koroziji in vlagi, njegova reakcijska hitrost je veliko hitrejša kot pri grelnih ceveh.
4. Vlaženje
Uporabite električne grelne cevi iz nerjavnega jekla, ki neposredno segrevajo vodo in povečajo vlago, sprejet je tudi sistem zaščite pred pregrevanjem.
5. Sistem vlaženja
Voda iz pipe se samodejno filtrira skozi filter z aktivnim ogljem, nato pa se s plovcem krmili elektromagnetni ventil za dopolnitev vode.
Aplikacija
Komora za testiranje stabilnosti zdravil se uporablja za-poglobljene raziskave v farmacevtski industriji, medicini, biotehnologiji, živilski industriji, elektronski industriji in vseh sorodnih panogah, ki vključujejo znanosti o življenju. Po navedbah SZO je treba za dolgotrajne-teste stabilnosti izpolnjevati zahteve glede 25 stopinj/60 odstotkov relativne vlažnosti. In pri pospešenih testih, pod pogojem 40 stopinj /75 odstotkov relativne vlažnosti, se različni indeksi testirajo šest mesecev. Pospešeni testi sodijo na področje sistemov za testiranje stabilnosti v farmacevtski industriji, komora pa predvsem simulira temperaturne, vlažne in svetlobne teste v okoljskem podnebju ter teste prilagodljivosti za zdravila, ki se hranijo in uporabljajo pri visokih in nizkih temperaturah.
Priljubljena oznake: komora za testiranje stabilnosti, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, izdelano na Kitajskem
