Sistem čistih prostorov

Marya: Vaš profesionalni proizvajalec čistilnih sistemov!

 

Podjetje Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., ustanovljeno leta 2014 v Šanghaju na Kitajskem, je celovit ponudnik rešitev, specializiran za inženirsko načrtovanje, inženiring čistih prostorov, farmacevtski inženiring, farmacevtsko opremo, vodenje in preverjanje projektov ter druge tehnične storitve.

 

O Mariji

Inženirska oblikovalska ekipa z več kot 20-letnimi izkušnjami

Inženirsko oblikovanje

Naša izkušena inženirska ekipa z več kot 20-letnimi izkušnjami na področju načrtovanja in gradnje čistih prostorov lahko zagotovi, da so proces in materiali za vaš obrat zasnovani in izdelani na najbolj stroškovno učinkovit način z zanesljivo kakovostjo za izpolnjevanje zahtev GMP/FDA/ISO/SGS.

01

Nabava

Maryasovi 3 proizvodni obrati za projekte čistih prostorov so vsi pod strogimi sistemi vodenja kakovosti, certificiranimi po ISO9001 s poudarkom na nenehnem izboljševanju kakovosti.

02

Gradnja

Izkušeni, strokovni, visoko učinkoviti in se strogo držijo urnika, so naši inštalaterji in ekipa delavcev uspešno namestili več kot 300 projektov v 51 državah z visokim zadovoljstvom strank.

03

Storitev

Osebje za raziskave in razvoj ter oblikovanje sestavljajo izkušeni višji inženirji in tehniki, ki uporabljajo napredno opremo za proizvodnjo in testiranje z visoko natančnostjo.

04

Kontrola kakovosti

Držite se filozofije »osredotočenosti na stranko«, Marya ustvarja vrhunsko storitveno izkušnjo s srcem obrtnika! Vedno smo na poti, da ustvarimo večjo vrednost za stranke.

05

 

  • Projekt čistega prostora
    Glavna funkcija čistega prostora je nadzor nad čistočo, temperaturo in vlažnostjo atmosfere, na katero so izdelki izpostavljeni, tako da lahko izdelke proizvedemo in izdelamo v dobrem okoljskem...
    Več
  • HEPA filter
    Filter z visoko učinkovitostjo delcev (HEPA) se uporablja predvsem za zajem delcev prahu in različnih suspendiranih zadev zgoraj 0. 5μm. Čistilec zraka je sestavljen predvsem iz filtrirnega...
    Več
  • Čista soba za sendvič
    Čista sendvičasta plošča se imenuje tudi čistilna plošča, je sestavljena plošča, narejena iz barvne prevlečene plošče, nerjavečega jekla in drugih materialov kot površinski material .
    Več
  • Čista vrata v sobi
    Vrata v čistih prostorih znatno prispevajo k nadzoru kontaminacije. Izdelani so s specializiranimi materiali in tjulnji, da preprečijo, da bi onesnaževala vstopila ali izstopila iz sobe. To je...
    Več
  • Čista soba za zrak
    Zračni tuš je zasnovan tako, da deluje kot nekakšen krmilnik prehodov med vašo čisto sobo in ostalim svetom .
    Več
  • Čista klop
    Čista klop je zaprta laboratorijska klop, ki je zasnovana tako, da prepreči onesnaževanje in kontaminacijo z nadzorom in ohranjanjem ravni čistosti zraka v določeni točki . To je vrsta laminarne...
    Več
  • Farmacevtska čista soba
    Marya je vodilni proizvajalec in dobavitelj sistemov čistih prostorov, ki ponuja celovite storitve, kot so svetovanje, načrtovanje in gradnja čistih prostorov. Podjetje je specializirano za...
    Več
  • Čisti prostor mikroelektronike
    Čisti prostor za mikroelektroniko je posebno proizvodno okolje za zagotavljanje kakovosti in učinkovitosti izdelkov v industriji mikroelektronike. Pri tem projektu je upoštevanih veliko...
    Več
  • Farmacevtska čistilna soba
    Projekt Pharmaceutical Cleanroom je profesionalni proces oblikovanja in gradnje, ki zagotavlja čisto proizvodno okolje za farmacevtska podjetja . Te delavnice se pogosto uporabljajo za proizvodnjo...
    Več
  • Sterilna čista soba
    Čisti prostori so specializirana okolja, zasnovana za omejevanje ravni onesnaževalcev, kot so prah, mikrobi v zraku in kemikalije, da se doseže največja natančnost pri občutljivih dejavnostih, kot...
    Več
  • HVAC čista soba
    kdo je Marya Shanghai Marya je ponudnik rešitev za farmacevtski inženiring, specializiran za farmacevtske stroje, inženirsko načrtovanje, projekte čistih prostorov, vodenje projektov in...
    Več
  • Projekt čistih prostorov EPC
    Med celotnim procesom načrtovanja se je treba posvetovati o vsem, od delovanja, vzdrževanja in kakovostnega osebja do pretoka zraka v čisti sobi. Učinkovito delovanje čistih prostorov je sistemsko...
    Več

Marya kot eden izmed profesionalnih proizvajalcev in dobaviteljev sistemov za čiste prostore HVAC na Kitajskem se posveča zagotavljanju najboljše storitve in kakovosti za naše stranke.

 

WPS1

Opredelitev sistema čistih prostorov

 

Sistem čistih prostorov je nadzorovano okolje, ki filtrira mikroskopska onesnaževala, kot so prah in umazanija, delci v zraku in drugi mikrobi, določeno območje, ki zagotavlja najvišjo stopnjo čistoče in higiene. Čisti prostori, ki so običajno zasnovani za preprečevanje kontaminacije zelo občutljivih materialov iz zunanjih virov, se uporabljajo tudi za preprečevanje uhajanja nevarnih biomaterialov, s katerimi se ravna v notranjosti. Laboratoriji za virusologijo ali jedrske raziskave običajno uporabljajo čisti prostor kot ščit za zaščito zunanjih objektov in osebja.

Načelo delovanja sistema čistih prostorov

 

Čiste sobe uporabljajo pretok zraka in visokotehnološke filtre, da nadzorovano okolje odstranijo kakršnih koli delcev, ki bi lahko onesnažili področje raziskav, razvoja ali proizvodnje. Čisti prostori uporabljajo negativen ali pozitiven zračni tlak za nadzor čistosti okolja. Čist prostor s pozitivnim zračnim tlakom ima čist, filtriran zrak, ki se črpa v okolje, zaradi česar je večji pritisk kot prostori okoli njega. Če bi bila vrata čistega prostora po nesreči odprta, bi čisti zrak iztisnil iz čistega prostora in preprečil vstop nefiltriranega zraka. Čisti prostor z negativnim zračnim tlakom ima nižji tlak kot prostori okoli njega. To se doseže s filtriranjem zraka iz čistih prostorov, namesto s črpanjem zraka. Čisti prostori z negativnim zračnim tlakom se uporabljajo v primerih, ko je cilj preprečiti, da bi kontaminacija ušla v okolje.

WPS1

 

 
Prednosti sistema čistih prostorov, ki jih želite poznati
 
01/

Zanesljivost

Vsaka čista soba ustvarja okolje z neposrednim vplivom na proizvodne procese in dosledno proizvodnjo kakovostnih izdelkov. Brez primernega čistega prostora za pogon vašega sistema bo proizvodnja motena, kar bo povzročilo zamude pri dostavi strankam. Če želite največjo zanesljivost, izboljšajte svoj sistem ohišja za čiste prostore s ploščo za čiste prostore, katere standardi izpolnjujejo vse potrebne zdravstvene in varnostne zahteve.

02/

Zmanjšajte izgubo

Ravnanje z odpadki je ključni koncept v biotehnološki in farmacevtski industriji. Morda boste naleteli na obdobje, ko tovarne zavržejo serije zaradi kontaminacije. Sistem čistih prostorov zmanjša odpadke do te mere, da naše podjetje izgube spremeni v dobiček, namesto da zlorabi vire. Plošča za čiste prostore omogoča sistemom, da odstranijo dnevne onesnaževalce, ki pokvarijo izdelke med proizvodnimi procesi ali ogrožajo njihovo kakovost zaradi neželenih delcev, ki motijo ​​delovanje opreme. Če ima prostor zahtevano sterilnost za pozitiven vpliv na proizvodne procese, potem to ne more vplivati ​​na dele vašega stroja, kar zmanjšuje količino odpadkov.

03/

Zmanjšanje stroškov

Vzpostavitev proizvodne opreme stane veliko in postane precej drago, če postane okolje, ki obdaja te stroje in njihov proizvodni proces, onesnaženo. Plošča za čiste prostore zagotavlja zgoraj navedene prednosti in tako ustvarja različne mehanizme za prihranek stroškov. Preprečuje, da bi se oprema med proizvodnimi procesi obrabila, pokvarila ali onesnažila izdelke. Zato se zmanjšajo popravila, izgube in motnje kakovosti, kar povzroči zmanjšanje stroškov.

04/

Prilagodljivost

Za razliko od tradicionalnih struktur, plošče za čiste prostore zagotavljajo bolj sanitarno konstrukcijo. Paneli imajo medsebojne povezave izboljšane z aluminijastimi profili za ojačitev in enakomerne spoje. Omogoča preprosto montažo, ponovno konfiguracijo, namestitev, nadgradnjo in razširitev z manj motnjami ali izpadi. Plošče čistih prostorov zagotavljajo pravilno vzdrževanje brez vpliva na celoten sistem in s tem fleksibilnost. Modularne rešitve so neomejene v prilagodljivosti, ne samo za preoblikovanje obstoječih prostorov, ampak tudi za uvajanje novih objektov.

05/

Dosledna kakovost

Najboljši del plošč za čiste prostore je, da sta njihova zasnova in izdelava usklajeni s tovarniško nadzorovanimi nastavitvami. Čiste sobe delujejo kot zaščitniki pred zrakom in onesnaževalci, zato je treba imeti razumno predstavo o tem, zakaj potrebujejo čisto sobo. Najpomembnejši dejavnik je njihova modularnost, zato so potrebne plošče za čiste prostore. Čisti prostori z modularno postavitvijo dajejo njihovim sistemom dovolj prostora za razširitev brez razstavljanja strukture. Poleg tega pri ustvarjanju čiste sobe upoštevajte vse izhode, procese, vstope in druge dejavnike, ki lahko povzročijo kontaminacijo.

06/

Poenostavljeno čiščenje

Če ste kdaj naleteli na tradicionalne strukture čistih prostorov, razumete, da proizvajajo veliko onesnaževalcev in delcev. Plošče za čiste prostore so pravo nasprotje široke palete sistemov za čiste prostore. Ne izločajo nezaželenih materialov na površine, zato je manjša zmogljivost onesnaženja zraka. Postopki vzdrževanja in čiščenja teh plošč so preprosti in prihranijo čas.

 

 
Uporaba sistema čistih prostorov
 

 

Čisti prostori za farmacevtsko industrijo

Čisti prostori so ključni del raziskav in proizvodnje zdravil. Ekonomska sposobnost farmacevtskih podjetij je odvisna od njihove zanesljivosti in dobrega ugleda. Vsaka napaka v proizvodnem procesu ali padec kakovosti ima lahko dramatične posledice za paciente na koncu. Zato regulatorni organi, kot je FDA, dajejo velik poudarek nadzoru procesov in dobrim proizvodnim praksam.
Čiste sobe pomagajo proizvajalcem zdravil doseči visoko kakovost izdelkov in izpolnjevati regulativne standarde. Regulativne agencije tako menijo, da so čisti prostori bistveni del dobre proizvodne prakse. Neupoštevanje teh standardov lahko povzroči drage odpoklice izdelkov in škodo ugledu.
Preprečevanje kontaminacije med proizvodnjo tudi pomaga proizvajalcem skrajšati izpade in racionalizirati delovanje. V nadzorovanih okoljih je tako mogoče doseči večjo učinkovitost, kar prispeva k uspehu podjetij. Razmislite o izdelkih, kot so antibiotiki ali cepljenja, ki morajo biti tako znanstveno natančni, da je lahko že najmanjša napaka potencialno katastrofalna. Čisti prostori so potrebni za vsa proizvodna področja, od raziskav in proizvodnje do pakiranja.

Čisti prostori za industrijo polprevodnikov

Proizvajalci polprevodnikov delujejo na področju nanometrov. Zlahka je razumeti, zakaj je bila ta industrija v zadnjih 10 letih najhitreje rastoči trg čistih prostorov na svetu. Delci v zraku lahko resnično ogrozijo celotne serije polprevodnikov in povzročijo nižje izkoristke. Razlog je v tem, da lahko motijo ​​tiskanje tranzistorjev in čipov ter tako poslabšajo delovanje. Da bi to preprečili, bo večina proizvajalcev polprevodnikov za svoje delovanje uporabljala čiste prostore razreda ISO 1 ali 2.
Kljub drastičnim previdnostnim ukrepom so proizvodna oprema, osebje in surovine glavni viri onesnaževal v zaprtih prostorih. Industrijski regulatorji priporočajo, da polprevodniški obrati sledijo standardom ISO 2 ali 1 za čiste prostore. V komori ISO 1 so sprejeti samo 10 delcev, večjih od 0,1 µm na kubični meter zraka.
Zaradi izjemno nizke tolerance do onesnaženja z mikrodelci te industrije vlagajo veliko denarja v gradnjo in vzdrževanje popolnoma nepredušnih objektov, pri čemer izvajajo zelo stroge nadzorne politike za doseganje želenih ravni kakovosti in varnosti.

Druge industrije, kjer se uporabljajo čiste sobe

Dve panogi, o katerih smo razpravljali, sta najpogostejši mesti za iskanje čistih prostorov, vendar se seznam tu ne konča. Kjer so potrebne natančne specifikacije, je čista soba edina možnost. To pomeni, da so vse od optike in biotehnologije do proizvodnje hrane, napredne avtomobilske industrije in celo nanotehnologije panoge, ki jih običajno povezujemo s čistimi prostori.

 

Načela načrtovanja sistema čistih prostorov

 

Več ključnih načel načrtovanja prispeva k učinkovitosti čistih prostorov pri nadzoru onesnaževal. Ta načela vključujejo filtracijo zraka, nadzor zračnega tlaka ter nadzor temperature in vlažnosti.

 

Filtracija zraka

Eden najbolj kritičnih vidikov načrtovanja čistih prostorov je sistem filtracije zraka. Za odstranjevanje delcev iz zraka se običajno uporabljajo zračni filtri z visoko učinkovitostjo (HEPA) in filtri z ultra nizko vsebnostjo delcev (ULPA).

 

Nadzor zračnega tlaka

Vzdrževanje pozitivnega zračnega tlaka v čisti sobi je bistvenega pomena za preprečevanje vdora onesnaževal iz okolice. Pozitivni zračni tlak pomeni, da je zračni tlak v čistem prostoru višji od zunanjega tlaka, zaradi česar zrak teče navzven, ko so prisotna vrata ali druge odprtine. Ta zunanji tok zraka pomaga preprečiti vstop nefiltriranega zraka v čisti prostor in zmanjša tveganje kontaminacije.

 

Nadzor temperature in vlažnosti

Nadzor temperature in vlažnosti je ključnega pomena za ohranjanje stabilnosti procesov in izdelkov v čistem prostoru. Previsoka temperatura ali vlažnost lahko povzročita kondenzacijo, korozijo ali druge težave, ki lahko ogrozijo čistočo okolja.

 

Gradnja sistema čistih prostorov
 
 

Struktura in konstrukcijska zasnova čistih prostorov sta izjemnega pomena, ker neposredno vplivata na sposobnost čistega prostora, da izpolnjuje svoj predvideni namen. Čisti prostori so zasnovani za nadzor kontaminacije, struktura in konstrukcija prostora pa imata pri tem ključno vlogo. Dobro zasnovan čisti prostor bo imel naslednje lastnosti

 

Nepredušno ohišje

Čisti prostor mora biti nepredušno zaprt, da se prepreči vdor onesnaženega zraka.

 
 

HEPA filtracija

Čisti prostor mora biti opremljen z visoko učinkovitimi zračnimi filtri za delce (HEPA) za odstranjevanje onesnaževalcev v zraku.

 
 

Pozitivni tlak

V čisti sobi je treba vzdrževati pozitiven tlak glede na okoliško okolje.

 
 

Enosmerni pretok zraka

Čisti prostor mora imeti enosmerni tok zraka, kar pomeni, da zrak teče le v eno smer.

 

 

Ključne komponente zasnove sistema čistih prostorov
 

Material za tla

Talne obloge za čiste prostore so bistvena komponenta, ki poskrbi, da čisti prostori ostanejo brez delcev. Na splošno večina aplikacij uporablja bodisi perforirana dvignjena tla, brezšivni vinil ali epoksi barvo na betonu. Vsaka od teh treh možnosti materiala za tla zagotavlja, da se delci ne ujamejo v razpoke v tleh, in deluje tako, da je čiščenje kar se da enostavno.

Vrste filtrov

Filtri bodo verjetno ena največjih naložb v vaš projekt oblikovanja čistih prostorov. Obstajajo tudi tri vrste filtrov, ki se najpogosteje uporabljajo v čistih prostorih:

  • Predfiltri— Predfiltri, ki se uporabljajo s filtri HEPA in ULPA, filtrirajo največje delce v zraku. V bistvu večjim, dražjim filtrom prihranijo malo dela in zagotovijo, da boste za svoj denar dobili nekoliko več.
  • HEPA filtri— Najpogosteje uporabljen filter za čiste prostore, filtri HEPA (visoko učinkoviti zračni filtri za delce), delujejo tako, da odstranijo delce 0.3µm ali večje. Filtri HEPA filtrirajo 99,99 odstotkov teh delcev.
  • ULPA filtri— ULPA (zračni filtri z ultra nizko vsebnostjo delcev) se uporabljajo v aplikacijah, ki zahtevajo odstranitev najmanjših možnih delcev. Odstranijo 99,999 odstotka delcev, večjih od 0.12µm.
 

Možnosti osvetlitve

Če ste novi v čistih prostorih, boste morda presenečeni, ko boste izvedeli, kako pomembna je lahko razsvetljava za celotno zasnovo vašega čistega prostora. Bistvenega pomena je za učinkovito delovanje v vašem čistem prostoru in lahko vpliva tudi na skupne operativne stroške vašega čistega prostora. Pri načrtovanju vašega čistega prostora bo strokovnjak za načrtovanje in namestitev čistih prostorov določil, koliko napeljav boste potrebovali, kam naj bodo te napeljave in kako svetle morajo biti vaše luči za najboljše rezultate. Nato boste lahko izbrali vrsto razsvetljave, ki vam najbolj ustreza, od fluorescentne do žarnice z žarilno nitko in LED.

 

Posebne komponente

In ko se boste seznanili z osnovami, kot so filtri, tla in razsvetljava, boste želeli razmisliti tudi o kakršnih koli posebnih komponentah zasnove vašega čistega prostora. Dobro si je zapomniti, da je največji sovražnik vsake čiste sobe vsakdo, ki vstopi ali izstopi. Dobro načrtovana čista soba bo ves čas delovala po standardu klasifikacije, če nihče nikoli ne odpre vrat. Te posebne komponente pomagajo vaši čisti sobi zaščititi pred vsiljivimi delci, ko vaši zaposleni vstopajo in izstopajo iz nadzorovanega okolja:

 

  • Zračne zapore— Zračne zapore pomagajo preprečiti, da bi delci vstopili v čisti prostor, ko osebje vstopi ali izstopi iz nadzorovanega okolja. Če vaš čisti prostor zahteva visok standard klasifikacije ali če samo iščete načine za povečanje učinkovitosti in čistoče čistega prostora nižje klasifikacije, je zračna zapora odlično orodje. Tukaj izveste vse, kar morate vedeti o zračnih zaporah.
  • Garderobe— Medtem ko ima vsaka čista soba nekoliko drugačen postopek oblačenja, je dobro, če morajo vaši zaposleni nositi posebno opremo, medtem ko so v čisti sobi, poleg čiste sobe namestiti sobo za oblačenje. To zagotavlja čist prostor za vaše zaposlene, da si nadenejo zahtevano osebno zaščitno opremo, in lahko pomaga zmanjšati število delcev, ki jih sledijo v vašem čistem prostoru. Tukaj je tisto, kar morate vedeti, da začnete z garderobami in svoje osebje naučite pravilnega postopka oblačenja.
  • Zračni tuši— Tako kot zračna zapora je tudi zračna prha dodatna ovira med čistim prostorom in zunanjim svetom. Za razliko od zračne zapore ima zračna prha še dodatno moč. Zračne prhe pihajo filtriran zrak v vaše zaposlene, da jih "očistijo" vseh delcev, preden vstopijo v čisti prostor. Čeprav so zračne prhe pogosto potrebne za višje klasifikacije, kot sta ISO razreda 1 in 2, so dobra ideja za skoraj vse čiste prostore, saj zahtevajo, da vaš sistem čistih prostorov opravi manj dela, da ohrani okolje brez delcev. Tukaj je nekaj več informacij o zračnih prhah za čiste prostore in njihovi ceni.
  • Prehodne komore— Prehodne komore so odličen dodatek k vsaki aplikaciji čistih prostorov, ki zahteva pogosto prenašanje materialov v čist prostor in iz njega. Prehodne komore, ki jih je mogoče preprosto namestiti v obstoječe čiste prostore in nove dizajne, vašim zaposlenim olajšajo učinkovito opravljanje dela, ne da bi jim bilo treba sleči obleko, zapustiti čisto sobo in se nato ponovno obleči, samo da material prenesejo ven nadzorovanega okolja.

 

Namestitev modularnega sistema čistih prostorov

 

Ena od ključnih prednosti naložbe v modularno čisto sobo je, da jo je tako enostavno namestiti in sestaviti. Vse komponente modularnega čistega prostora so zgrajene tako, da se popolnoma prilegajo vaši edinstveni lokaciji, preden vam jih pošljemo. Tukaj je le nekaj prednosti, ki jih prinaša namestitev modularne čiste sobe:

 
 

Montažna izdelava

Najbolj očitna prednost modularne čiste sobe je, da so vse komponente montažne. To pomeni, da so izdelani v standardni velikosti, tako da se vsaka komponenta popolnoma prilega. Ni vam treba skrbeti, kako se bo vaša oprema prilegala čisti sobi ali ali je prehodna komora prave velikosti za vaš prostor. Že je zasnovan in izdelan za vaše edinstvene specifikacije.

 
 
 

Struktura, ki ustreza vašemu objektu

Modularne čiste sobe so zasnovane in izdelane tako, da ustrezajo vašemu edinstvenemu objektu. Ne glede na to, ali bo vaša čista soba prostostoječa ali zgrajena na obstoječih stenah vašega objekta, so modularne čiste sobe zasnovane z mislijo na dolgo življenjsko dobo in strukturo. Sčasoma se ne bodo povesili ali premaknili in izdelani so tako, da se popolnoma prilegajo vašemu prostoru.

 
 
 

Namestite v urah ali dneh

Ker je vsaka komponenta vašega čistega prostora montažna, nato razgrajena in poslana v vaš objekt po vrstnem redu, lahko vaša ekipa enostavno namesti čiste prostore Softwall v samo nekaj urah, čiste prostore Hardwall ali Rigidwall pa v samo dveh do treh dneh. To zagotavlja, da bo vaš projekt začel delovati v najkrajšem možnem času.

 

 

Certifikati

 

Shanghai Marya je prejela certifikate CE, HTT, sistem vodenja kakovosti in SGS.

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
 

 

 
Naša tovarna
 

 

Imamo tri proizvodne baze, ki pokrivajo skupno površino približno 30.000 kvadratnih metrov, vključno s proizvodnjo glavnih materialov za čiste prostore in farmacevtsko opremo.

 

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1

 

 
Video zaslon
 

 

 

 
Najboljši vodnik s pogostimi vprašanji o opremi za čiste prostore
 

 

V: Kaj je čisti prostor?

O: Čista soba je nadzorovano okolje, zasnovano za zmanjšanje prisotnosti onesnaževalcev, kot so prah, mikrobi v zraku in kemični hlapi. Čisti prostori so bistveni v panogah, kjer ima lahko že najmanjša količina kontaminacije pomembne posledice, kot so farmacevtska proizvodnja, izdelava polprevodnikov in biotehnološke raziskave.

V: Kako so razvrščeni čisti prostori?

O: Čisti prostori so razvrščeni glede na dovoljeno število in velikost delcev v zraku na prostorninsko enoto zraka. Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) je razvila standard ISO 14644-1, ki opredeljuje klasifikacije čistih prostorov in zagotavlja smernice za merjenje in testiranje učinkovitosti čistih prostorov.

V: Kakšna so ključna načela načrtovanja čistih prostorov?

O: Ključna načela načrtovanja čistih prostorov vključujejo filtracijo zraka, nadzor zračnega tlaka ter nadzor temperature in vlažnosti. Ta načela pomagajo vzdrževati nadzorovano okolje, ki zmanjšuje tveganje kontaminacije.

V: Katere so glavne komponente čiste sobe?

O: Glavne komponente čistih prostorov vključujejo sisteme za filtriranje zraka, sisteme HVAC ter pohištvo in opremo za čiste prostore. Te komponente delujejo skupaj za vzdrževanje zahtevane ravni čistoče in nadzora kontaminacije.

V: Zakaj sta spremljanje in validacija pomembna v čistih sobah?

O: Spremljanje in validacija sta bistvena vidika delovanja in vzdrževanja čiste sobe, saj pomagata zagotoviti, da čista soba deluje, kot je predvideno, in izpolnjuje zahtevane standarde čistoče. Za ohranjanje skladnosti z industrijskimi predpisi in smernicami sta potrebna redna testiranja in certificiranje.

V: Koliko prostora zavzame čista soba?

O: Dimenzija čistih prostorov je ključna komponenta, zato je bolje, da se pogovorite s profesionalnimi oblikovalci čistih prostorov, da ustvarite ustrezen čisti prostor, ki ustreza vašim potrebam. Vaš čisti prostor mora imeti dovolj prostora za namestitev proizvodne opreme in opreme čistih prostorov ter osebja, ki dela v njem. Ne sme biti prevelik. Če je prostor večji, kot je potrebno, bo potrebno več zraka za filtriranje, kar vodi do višjih stroškov in energije za investitorja.

V: Ali je mogoče zgraditi čisto sobo znotraj obstoječega območja?

O: Odgovor je "Da, možno je", če območje ustreza dimenzijam vašega čistega prostora in je dostopno za gradnjo čistih prostorov. Cleanroom ima fleksibilno strukturo. Lahko se vgradi v različne vrste prostorov. Čiste prostore je mogoče zgraditi samostojno, povezati z obstoječimi stenami itd. Zato lahko izberete, kje in kako zgraditi svoj čisti prostor.

V: Kako dolgo traja gradnja čistih prostorov?

A: Odvisno. Čas gradnje čistega prostora je odvisen od velikosti čistega prostora, zmogljivosti izvajalca. Vendar pa obstaja veliko načinov za skrajšanje časa gradnje. Eden od načinov je izgradnja modularne čiste sobe. Zlasti čisti prostor z mehkimi stenami traja le tedne, da se dokonča, medtem ko lahko gradnja čistilnega prostora s trdimi stenami traja dlje.

V: Kakšen je postopek gradnje čistih prostorov?

O: Oblikovanje čiste sobe je prvi korak pri izgradnji čiste sobe. Sodelovati morate z ekipo oblikovalcev, da se odločite za velikost čistega prostora, klasifikacijo čistega prostora in druge podrobne zahteve vašega čistega prostora. Nato bo skupina oblikovalcev izdelala načrt za vaš čisti prostor, vključno s postavitvijo, vzorcem pretoka zraka, idealnimi gradbenimi materiali za čiste prostore in opremo za čiste prostore, ... ki ni le primeren za vaše potrebe in vaš denar, temveč prinaša tudi najboljšo učinkovitost glede na življenjska doba. Nato kupite plošče za čiste prostore ter sisteme in opremo za čiste prostore. Ko bodo materiali za čiste prostore dostavljeni na vašo lokacijo, bo vaš čisti prostor nastavljen tako, da bo pripravljen za delovanje.

V: Katere so glavne vrste vzorcev pretoka zraka v čistih prostorih?

O: Glavni vzorci zračnega toka čistih prostorov vključujejo laminarni zračni tok, turbulentni zračni tok in mešane vzorce zračnega toka, od katerih je vsak zasnovan za posebne zahteve glede čistoče.

V: Ali je mogoče sisteme čistih prostorov povezati z drugimi objekti ali pripomočki?

O: Da, sisteme čistih prostorov je mogoče integrirati z drugimi pripomočki, kot so električna energija, voda, plin in podatkovne povezave, na podlagi posebnih zahtev objekta in vključenih procesov.

V: Ali je sistem čistih prostorov mogoče oblikovati za modularno gradnjo?

O: Da, na voljo so modularni sistemi čistih prostorov, ki omogočajo hitrejšo namestitev, razširljivost in prilagodljivost pri izpolnjevanju spreminjajočih se potreb.

V: Kakšne so tipične zahteve glede vzdrževanja sistema čistih prostorov?

O: Redno vzdrževanje vključuje zamenjavo filtrov, kalibracijo opreme, preverjanja sistema HVAC, čiščenje površin ter redne postopke certificiranja in validacije.

V: Ali so sistemi čistih prostorov zasnovani tako, da so požarno varni?

O: Sistemi čistih prostorov lahko vključujejo ognjeodporne materiale, sisteme za gašenje požara in so v skladu s standardi požarne varnosti, da zagotovijo varno delovno okolje.

V: Kaj je čisti prostor stopnje A, B, C in D?

A: V industriji proizvodnje sterilnih zdravil obstajajo 4 stopnje: A, B, C in D.
Razred A: Območje, kjer se izvajajo operacije z visokim tveganjem: območje za vlaganje, posode z zamaški, odprte ampule in viale ter aseptični priključki. Za pravilno izvedbo postopka te pogoje zagotavlja delovna postaja z laminarnim pretokom zraka. Razred A, tako v mirovanju kot med delovanjem, je enakovreden ISO 5.
Razred B: območje ozadja za pripravo opreme, ki gre v okolje razreda A. Namenjen je predvsem aseptični pripravi in ​​polnjenju. V mirovanju je razred B enakovreden ISO 5, med delovanjem pa ISO 7.
Stopnja C in D: čisti prostori, ki se uporabljajo za manj kritične faze v proizvodnji sterilnih izdelkov. Stopnja C v mirovanju je enakovredna ISO 7, med delovanjem pa ISO 8. Stopnja D v mirovanju je enakovredna ISO 8.

V: Kakšna je razlika med pozitivnim in negativnim tlakom v čistih prostorih?

A: Večina čistih prostorov ima pozitiven tlak. Ko imamo opravka z nevarnimi onesnaževalci, so čisti prostori običajno v podtlaku, npr. sobe za mešanje nevarnih zdravil in izolacijske sobe za okužbe, ki se prenašajo po zraku.
POZITIVNI TLAK
Zaradi pozitivnega zračnega tlaka bo zračni tok uhajal iz prostora namesto noter, s čimer preprečite, da bi nefiltriran zrak ali delci zraka vstopili v čisti prostor. Preprosto povedano, za doseganje pozitivnega tlaka se v čisto cono črpa več filtriranega zraka, da se ustvari večja razlika v tlaku kot v sosednjih, manj čistih prostorih. Pozitiven tlak se uporablja v čistih prostorih, kjer je prednostna naloga preprečiti morebitne mikrobe ali onesnaževalce iz čistih prostorov, da se zaščiti proizvodni proces.
NEGATIVNI TLAK
Podtlak se uporablja v čistih prostorih, da prepreči uhajanje potencialno nevarnega onesnaženega zraka iz prostora. Čisti prostor z negativnim zračnim tlakom pomeni, da se več zraka izčrpa iz prostora namesto noter, zaradi česar je tlak nižji kot v sosednjem okolju in služi za zaščito uporabnika in okolja.

V: Kaj je prehodna komora za čiste prostore?

O: Prehodna komora za čisti prostor je zaprt prostor z nadzorovanim dostopom, ki omogoča prenos materialov med čistim prostorom in drugimi območji, hkrati pa zmanjšuje tveganja kontaminacije.

V: Katere vrste razsvetljave se uporabljajo v čistih prostorih?

O: Čiste sobe pogosto uporabljajo specializirane svetilke, kot so LED luči, ki oddajajo nižje ravni delcev in toplote v primerjavi s tradicionalnimi viri svetlobe.

V: Ali je mogoče sistem čistih prostorov oblikovati tako, da je energetsko učinkovit?

O: Da, energetsko učinkovite sisteme čistih prostorov je mogoče doseči z uporabo naprednih sistemov HVAC, učinkovite razsvetljave in ustrezne izolacije za zmanjšanje porabe energije.

V: Kaj je modularna čista soba?

O: V nasprotju s čistimi sobami, ki so zgrajene s tradicionalno konstrukcijo ali zgrajenimi na palico (suhomontažne/mavčne plošče), so modularne čiste sobe (imenovane tudi modularne čiste sobe) zgrajene s tovarniško izdelanimi trdnimi ploščami, ki so neodvisne, robustne in hitrejša namestitev. Modularne čiste sobe so sredstvo, ki ga je mogoče odstraniti, prestaviti, razširiti, prodati in/ali preprosto preoblikovati in preurediti, v nasprotju s staromodnimi izdelavami na palico.

Znani smo kot eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev sistemov čistih prostorov na Kitajskem. Tukaj lahko v naši tovarni kupite visokokakovosten sistem čistih prostorov, izdelan na Kitajskem. Za več informacij nas kontaktirajte.