Sistem čistih prostorov
Podjetje Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., ustanovljeno leta 2014 v Šanghaju na Kitajskem, je celovit ponudnik rešitev, specializiran za inženirsko načrtovanje, inženiring čistih prostorov, farmacevtski inženiring, farmacevtsko opremo, vodenje in preverjanje projektov ter druge tehnične storitve.
O Mariji
Inženirska oblikovalska ekipa z več kot 20-letnimi izkušnjami
Inženirsko oblikovanje
Naša izkušena inženirska ekipa z več kot 20-letnimi izkušnjami na področju načrtovanja in gradnje čistih prostorov lahko zagotovi, da so proces in materiali za vaš obrat zasnovani in izdelani na najbolj stroškovno učinkovit način z zanesljivo kakovostjo za izpolnjevanje zahtev GMP/FDA/ISO/SGS.
01
Nabava
Maryasovi 3 proizvodni obrati za projekte čistih prostorov so vsi pod strogimi sistemi vodenja kakovosti, certificiranimi po ISO9001 s poudarkom na nenehnem izboljševanju kakovosti.
02
Gradnja
Izkušeni, strokovni, visoko učinkoviti in se strogo držijo urnika, so naši inštalaterji in ekipa delavcev uspešno namestili več kot 300 projektov v 51 državah z visokim zadovoljstvom strank.
03
Storitev
Osebje za raziskave in razvoj ter oblikovanje sestavljajo izkušeni višji inženirji in tehniki, ki uporabljajo napredno opremo za proizvodnjo in testiranje z visoko natančnostjo.
04
Kontrola kakovosti
Držite se filozofije »osredotočenosti na stranko«, Marya ustvarja vrhunsko storitveno izkušnjo s srcem obrtnika! Vedno smo na poti, da ustvarimo večjo vrednost za stranke.
05
-
Projekt čistega prostoraGlavna funkcija čistega prostora je nadzor nad čistočo, temperaturo in vlažnostjo atmosfere, na katero so izdelki izpostavljeni, tako da lahko izdelke proizvedemo in izdelamo v dobrem okoljskem...Več
-
HEPA filterFilter z visoko učinkovitostjo delcev (HEPA) se uporablja predvsem za zajem delcev prahu in različnih suspendiranih zadev zgoraj 0. 5μm. Čistilec zraka je sestavljen predvsem iz filtrirnega...Več
-
Čista soba za sendvičČista sendvičasta plošča se imenuje tudi čistilna plošča, je sestavljena plošča, narejena iz barvne prevlečene plošče, nerjavečega jekla in drugih materialov kot površinski material .Več
-
Čista vrata v sobiVrata v čistih prostorih znatno prispevajo k nadzoru kontaminacije. Izdelani so s specializiranimi materiali in tjulnji, da preprečijo, da bi onesnaževala vstopila ali izstopila iz sobe. To je...Več
-
Čista soba za zrakZračni tuš je zasnovan tako, da deluje kot nekakšen krmilnik prehodov med vašo čisto sobo in ostalim svetom .Več
-
Čista klopČista klop je zaprta laboratorijska klop, ki je zasnovana tako, da prepreči onesnaževanje in kontaminacijo z nadzorom in ohranjanjem ravni čistosti zraka v določeni točki . To je vrsta laminarne...Več
-
Farmacevtska čista sobaMarya je vodilni proizvajalec in dobavitelj sistemov čistih prostorov, ki ponuja celovite storitve, kot so svetovanje, načrtovanje in gradnja čistih prostorov. Podjetje je specializirano za...Več
-
Čisti prostor mikroelektronikeČisti prostor za mikroelektroniko je posebno proizvodno okolje za zagotavljanje kakovosti in učinkovitosti izdelkov v industriji mikroelektronike. Pri tem projektu je upoštevanih veliko...Več
-
Farmacevtska čistilna sobaProjekt Pharmaceutical Cleanroom je profesionalni proces oblikovanja in gradnje, ki zagotavlja čisto proizvodno okolje za farmacevtska podjetja . Te delavnice se pogosto uporabljajo za proizvodnjo...Več
-
Sterilna čista sobaČisti prostori so specializirana okolja, zasnovana za omejevanje ravni onesnaževalcev, kot so prah, mikrobi v zraku in kemikalije, da se doseže največja natančnost pri občutljivih dejavnostih, kot...Več
-
HVAC čista sobakdo je Marya Shanghai Marya je ponudnik rešitev za farmacevtski inženiring, specializiran za farmacevtske stroje, inženirsko načrtovanje, projekte čistih prostorov, vodenje projektov in...Več
-
Projekt čistih prostorov EPCMed celotnim procesom načrtovanja se je treba posvetovati o vsem, od delovanja, vzdrževanja in kakovostnega osebja do pretoka zraka v čisti sobi. Učinkovito delovanje čistih prostorov je sistemsko...Več
Marya kot eden izmed profesionalnih proizvajalcev in dobaviteljev sistemov za čiste prostore HVAC na Kitajskem se posveča zagotavljanju najboljše storitve in kakovosti za naše stranke.

Opredelitev sistema čistih prostorov
Sistem čistih prostorov je nadzorovano okolje, ki filtrira mikroskopska onesnaževala, kot so prah in umazanija, delci v zraku in drugi mikrobi, določeno območje, ki zagotavlja najvišjo stopnjo čistoče in higiene. Čisti prostori, ki so običajno zasnovani za preprečevanje kontaminacije zelo občutljivih materialov iz zunanjih virov, se uporabljajo tudi za preprečevanje uhajanja nevarnih biomaterialov, s katerimi se ravna v notranjosti. Laboratoriji za virusologijo ali jedrske raziskave običajno uporabljajo čisti prostor kot ščit za zaščito zunanjih objektov in osebja.
Načelo delovanja sistema čistih prostorov
Čiste sobe uporabljajo pretok zraka in visokotehnološke filtre, da nadzorovano okolje odstranijo kakršnih koli delcev, ki bi lahko onesnažili področje raziskav, razvoja ali proizvodnje. Čisti prostori uporabljajo negativen ali pozitiven zračni tlak za nadzor čistosti okolja. Čist prostor s pozitivnim zračnim tlakom ima čist, filtriran zrak, ki se črpa v okolje, zaradi česar je večji pritisk kot prostori okoli njega. Če bi bila vrata čistega prostora po nesreči odprta, bi čisti zrak iztisnil iz čistega prostora in preprečil vstop nefiltriranega zraka. Čisti prostor z negativnim zračnim tlakom ima nižji tlak kot prostori okoli njega. To se doseže s filtriranjem zraka iz čistih prostorov, namesto s črpanjem zraka. Čisti prostori z negativnim zračnim tlakom se uporabljajo v primerih, ko je cilj preprečiti, da bi kontaminacija ušla v okolje.

Prednosti sistema čistih prostorov, ki jih želite poznati
Zanesljivost
Vsaka čista soba ustvarja okolje z neposrednim vplivom na proizvodne procese in dosledno proizvodnjo kakovostnih izdelkov. Brez primernega čistega prostora za pogon vašega sistema bo proizvodnja motena, kar bo povzročilo zamude pri dostavi strankam. Če želite največjo zanesljivost, izboljšajte svoj sistem ohišja za čiste prostore s ploščo za čiste prostore, katere standardi izpolnjujejo vse potrebne zdravstvene in varnostne zahteve.
Zmanjšajte izgubo
Ravnanje z odpadki je ključni koncept v biotehnološki in farmacevtski industriji. Morda boste naleteli na obdobje, ko tovarne zavržejo serije zaradi kontaminacije. Sistem čistih prostorov zmanjša odpadke do te mere, da naše podjetje izgube spremeni v dobiček, namesto da zlorabi vire. Plošča za čiste prostore omogoča sistemom, da odstranijo dnevne onesnaževalce, ki pokvarijo izdelke med proizvodnimi procesi ali ogrožajo njihovo kakovost zaradi neželenih delcev, ki motijo delovanje opreme. Če ima prostor zahtevano sterilnost za pozitiven vpliv na proizvodne procese, potem to ne more vplivati na dele vašega stroja, kar zmanjšuje količino odpadkov.
Zmanjšanje stroškov
Vzpostavitev proizvodne opreme stane veliko in postane precej drago, če postane okolje, ki obdaja te stroje in njihov proizvodni proces, onesnaženo. Plošča za čiste prostore zagotavlja zgoraj navedene prednosti in tako ustvarja različne mehanizme za prihranek stroškov. Preprečuje, da bi se oprema med proizvodnimi procesi obrabila, pokvarila ali onesnažila izdelke. Zato se zmanjšajo popravila, izgube in motnje kakovosti, kar povzroči zmanjšanje stroškov.
Prilagodljivost
Za razliko od tradicionalnih struktur, plošče za čiste prostore zagotavljajo bolj sanitarno konstrukcijo. Paneli imajo medsebojne povezave izboljšane z aluminijastimi profili za ojačitev in enakomerne spoje. Omogoča preprosto montažo, ponovno konfiguracijo, namestitev, nadgradnjo in razširitev z manj motnjami ali izpadi. Plošče čistih prostorov zagotavljajo pravilno vzdrževanje brez vpliva na celoten sistem in s tem fleksibilnost. Modularne rešitve so neomejene v prilagodljivosti, ne samo za preoblikovanje obstoječih prostorov, ampak tudi za uvajanje novih objektov.
Dosledna kakovost
Najboljši del plošč za čiste prostore je, da sta njihova zasnova in izdelava usklajeni s tovarniško nadzorovanimi nastavitvami. Čiste sobe delujejo kot zaščitniki pred zrakom in onesnaževalci, zato je treba imeti razumno predstavo o tem, zakaj potrebujejo čisto sobo. Najpomembnejši dejavnik je njihova modularnost, zato so potrebne plošče za čiste prostore. Čisti prostori z modularno postavitvijo dajejo njihovim sistemom dovolj prostora za razširitev brez razstavljanja strukture. Poleg tega pri ustvarjanju čiste sobe upoštevajte vse izhode, procese, vstope in druge dejavnike, ki lahko povzročijo kontaminacijo.
Poenostavljeno čiščenje
Če ste kdaj naleteli na tradicionalne strukture čistih prostorov, razumete, da proizvajajo veliko onesnaževalcev in delcev. Plošče za čiste prostore so pravo nasprotje široke palete sistemov za čiste prostore. Ne izločajo nezaželenih materialov na površine, zato je manjša zmogljivost onesnaženja zraka. Postopki vzdrževanja in čiščenja teh plošč so preprosti in prihranijo čas.
Uporaba sistema čistih prostorov
Čisti prostori so ključni del raziskav in proizvodnje zdravil. Ekonomska sposobnost farmacevtskih podjetij je odvisna od njihove zanesljivosti in dobrega ugleda. Vsaka napaka v proizvodnem procesu ali padec kakovosti ima lahko dramatične posledice za paciente na koncu. Zato regulatorni organi, kot je FDA, dajejo velik poudarek nadzoru procesov in dobrim proizvodnim praksam.
Čiste sobe pomagajo proizvajalcem zdravil doseči visoko kakovost izdelkov in izpolnjevati regulativne standarde. Regulativne agencije tako menijo, da so čisti prostori bistveni del dobre proizvodne prakse. Neupoštevanje teh standardov lahko povzroči drage odpoklice izdelkov in škodo ugledu.
Preprečevanje kontaminacije med proizvodnjo tudi pomaga proizvajalcem skrajšati izpade in racionalizirati delovanje. V nadzorovanih okoljih je tako mogoče doseči večjo učinkovitost, kar prispeva k uspehu podjetij. Razmislite o izdelkih, kot so antibiotiki ali cepljenja, ki morajo biti tako znanstveno natančni, da je lahko že najmanjša napaka potencialno katastrofalna. Čisti prostori so potrebni za vsa proizvodna področja, od raziskav in proizvodnje do pakiranja.
Proizvajalci polprevodnikov delujejo na področju nanometrov. Zlahka je razumeti, zakaj je bila ta industrija v zadnjih 10 letih najhitreje rastoči trg čistih prostorov na svetu. Delci v zraku lahko resnično ogrozijo celotne serije polprevodnikov in povzročijo nižje izkoristke. Razlog je v tem, da lahko motijo tiskanje tranzistorjev in čipov ter tako poslabšajo delovanje. Da bi to preprečili, bo večina proizvajalcev polprevodnikov za svoje delovanje uporabljala čiste prostore razreda ISO 1 ali 2.
Kljub drastičnim previdnostnim ukrepom so proizvodna oprema, osebje in surovine glavni viri onesnaževal v zaprtih prostorih. Industrijski regulatorji priporočajo, da polprevodniški obrati sledijo standardom ISO 2 ali 1 za čiste prostore. V komori ISO 1 so sprejeti samo 10 delcev, večjih od 0,1 µm na kubični meter zraka.
Zaradi izjemno nizke tolerance do onesnaženja z mikrodelci te industrije vlagajo veliko denarja v gradnjo in vzdrževanje popolnoma nepredušnih objektov, pri čemer izvajajo zelo stroge nadzorne politike za doseganje želenih ravni kakovosti in varnosti.
Dve panogi, o katerih smo razpravljali, sta najpogostejši mesti za iskanje čistih prostorov, vendar se seznam tu ne konča. Kjer so potrebne natančne specifikacije, je čista soba edina možnost. To pomeni, da so vse od optike in biotehnologije do proizvodnje hrane, napredne avtomobilske industrije in celo nanotehnologije panoge, ki jih običajno povezujemo s čistimi prostori.
Načela načrtovanja sistema čistih prostorov
Več ključnih načel načrtovanja prispeva k učinkovitosti čistih prostorov pri nadzoru onesnaževal. Ta načela vključujejo filtracijo zraka, nadzor zračnega tlaka ter nadzor temperature in vlažnosti.
Filtracija zraka
Eden najbolj kritičnih vidikov načrtovanja čistih prostorov je sistem filtracije zraka. Za odstranjevanje delcev iz zraka se običajno uporabljajo zračni filtri z visoko učinkovitostjo (HEPA) in filtri z ultra nizko vsebnostjo delcev (ULPA).
Nadzor zračnega tlaka
Vzdrževanje pozitivnega zračnega tlaka v čisti sobi je bistvenega pomena za preprečevanje vdora onesnaževal iz okolice. Pozitivni zračni tlak pomeni, da je zračni tlak v čistem prostoru višji od zunanjega tlaka, zaradi česar zrak teče navzven, ko so prisotna vrata ali druge odprtine. Ta zunanji tok zraka pomaga preprečiti vstop nefiltriranega zraka v čisti prostor in zmanjša tveganje kontaminacije.
Nadzor temperature in vlažnosti
Nadzor temperature in vlažnosti je ključnega pomena za ohranjanje stabilnosti procesov in izdelkov v čistem prostoru. Previsoka temperatura ali vlažnost lahko povzročita kondenzacijo, korozijo ali druge težave, ki lahko ogrozijo čistočo okolja.
Gradnja sistema čistih prostorov
Struktura in konstrukcijska zasnova čistih prostorov sta izjemnega pomena, ker neposredno vplivata na sposobnost čistega prostora, da izpolnjuje svoj predvideni namen. Čisti prostori so zasnovani za nadzor kontaminacije, struktura in konstrukcija prostora pa imata pri tem ključno vlogo. Dobro zasnovan čisti prostor bo imel naslednje lastnosti
Nepredušno ohišje
Čisti prostor mora biti nepredušno zaprt, da se prepreči vdor onesnaženega zraka.
HEPA filtracija
Čisti prostor mora biti opremljen z visoko učinkovitimi zračnimi filtri za delce (HEPA) za odstranjevanje onesnaževalcev v zraku.
Pozitivni tlak
V čisti sobi je treba vzdrževati pozitiven tlak glede na okoliško okolje.
Enosmerni pretok zraka
Čisti prostor mora imeti enosmerni tok zraka, kar pomeni, da zrak teče le v eno smer.
Ključne komponente zasnove sistema čistih prostorov
Material za tla
Talne obloge za čiste prostore so bistvena komponenta, ki poskrbi, da čisti prostori ostanejo brez delcev. Na splošno večina aplikacij uporablja bodisi perforirana dvignjena tla, brezšivni vinil ali epoksi barvo na betonu. Vsaka od teh treh možnosti materiala za tla zagotavlja, da se delci ne ujamejo v razpoke v tleh, in deluje tako, da je čiščenje kar se da enostavno.
Vrste filtrov
Filtri bodo verjetno ena največjih naložb v vaš projekt oblikovanja čistih prostorov. Obstajajo tudi tri vrste filtrov, ki se najpogosteje uporabljajo v čistih prostorih:
- Predfiltri— Predfiltri, ki se uporabljajo s filtri HEPA in ULPA, filtrirajo največje delce v zraku. V bistvu večjim, dražjim filtrom prihranijo malo dela in zagotovijo, da boste za svoj denar dobili nekoliko več.
- HEPA filtri— Najpogosteje uporabljen filter za čiste prostore, filtri HEPA (visoko učinkoviti zračni filtri za delce), delujejo tako, da odstranijo delce 0.3µm ali večje. Filtri HEPA filtrirajo 99,99 odstotkov teh delcev.
- ULPA filtri— ULPA (zračni filtri z ultra nizko vsebnostjo delcev) se uporabljajo v aplikacijah, ki zahtevajo odstranitev najmanjših možnih delcev. Odstranijo 99,999 odstotka delcev, večjih od 0.12µm.
Možnosti osvetlitve
Če ste novi v čistih prostorih, boste morda presenečeni, ko boste izvedeli, kako pomembna je lahko razsvetljava za celotno zasnovo vašega čistega prostora. Bistvenega pomena je za učinkovito delovanje v vašem čistem prostoru in lahko vpliva tudi na skupne operativne stroške vašega čistega prostora. Pri načrtovanju vašega čistega prostora bo strokovnjak za načrtovanje in namestitev čistih prostorov določil, koliko napeljav boste potrebovali, kam naj bodo te napeljave in kako svetle morajo biti vaše luči za najboljše rezultate. Nato boste lahko izbrali vrsto razsvetljave, ki vam najbolj ustreza, od fluorescentne do žarnice z žarilno nitko in LED.
Posebne komponente
In ko se boste seznanili z osnovami, kot so filtri, tla in razsvetljava, boste želeli razmisliti tudi o kakršnih koli posebnih komponentah zasnove vašega čistega prostora. Dobro si je zapomniti, da je največji sovražnik vsake čiste sobe vsakdo, ki vstopi ali izstopi. Dobro načrtovana čista soba bo ves čas delovala po standardu klasifikacije, če nihče nikoli ne odpre vrat. Te posebne komponente pomagajo vaši čisti sobi zaščititi pred vsiljivimi delci, ko vaši zaposleni vstopajo in izstopajo iz nadzorovanega okolja:
- Zračne zapore— Zračne zapore pomagajo preprečiti, da bi delci vstopili v čisti prostor, ko osebje vstopi ali izstopi iz nadzorovanega okolja. Če vaš čisti prostor zahteva visok standard klasifikacije ali če samo iščete načine za povečanje učinkovitosti in čistoče čistega prostora nižje klasifikacije, je zračna zapora odlično orodje. Tukaj izveste vse, kar morate vedeti o zračnih zaporah.
- Garderobe— Medtem ko ima vsaka čista soba nekoliko drugačen postopek oblačenja, je dobro, če morajo vaši zaposleni nositi posebno opremo, medtem ko so v čisti sobi, poleg čiste sobe namestiti sobo za oblačenje. To zagotavlja čist prostor za vaše zaposlene, da si nadenejo zahtevano osebno zaščitno opremo, in lahko pomaga zmanjšati število delcev, ki jih sledijo v vašem čistem prostoru. Tukaj je tisto, kar morate vedeti, da začnete z garderobami in svoje osebje naučite pravilnega postopka oblačenja.
- Zračni tuši— Tako kot zračna zapora je tudi zračna prha dodatna ovira med čistim prostorom in zunanjim svetom. Za razliko od zračne zapore ima zračna prha še dodatno moč. Zračne prhe pihajo filtriran zrak v vaše zaposlene, da jih "očistijo" vseh delcev, preden vstopijo v čisti prostor. Čeprav so zračne prhe pogosto potrebne za višje klasifikacije, kot sta ISO razreda 1 in 2, so dobra ideja za skoraj vse čiste prostore, saj zahtevajo, da vaš sistem čistih prostorov opravi manj dela, da ohrani okolje brez delcev. Tukaj je nekaj več informacij o zračnih prhah za čiste prostore in njihovi ceni.
- Prehodne komore— Prehodne komore so odličen dodatek k vsaki aplikaciji čistih prostorov, ki zahteva pogosto prenašanje materialov v čist prostor in iz njega. Prehodne komore, ki jih je mogoče preprosto namestiti v obstoječe čiste prostore in nove dizajne, vašim zaposlenim olajšajo učinkovito opravljanje dela, ne da bi jim bilo treba sleči obleko, zapustiti čisto sobo in se nato ponovno obleči, samo da material prenesejo ven nadzorovanega okolja.
Namestitev modularnega sistema čistih prostorov
Ena od ključnih prednosti naložbe v modularno čisto sobo je, da jo je tako enostavno namestiti in sestaviti. Vse komponente modularnega čistega prostora so zgrajene tako, da se popolnoma prilegajo vaši edinstveni lokaciji, preden vam jih pošljemo. Tukaj je le nekaj prednosti, ki jih prinaša namestitev modularne čiste sobe:
Montažna izdelava
Najbolj očitna prednost modularne čiste sobe je, da so vse komponente montažne. To pomeni, da so izdelani v standardni velikosti, tako da se vsaka komponenta popolnoma prilega. Ni vam treba skrbeti, kako se bo vaša oprema prilegala čisti sobi ali ali je prehodna komora prave velikosti za vaš prostor. Že je zasnovan in izdelan za vaše edinstvene specifikacije.
Struktura, ki ustreza vašemu objektu
Modularne čiste sobe so zasnovane in izdelane tako, da ustrezajo vašemu edinstvenemu objektu. Ne glede na to, ali bo vaša čista soba prostostoječa ali zgrajena na obstoječih stenah vašega objekta, so modularne čiste sobe zasnovane z mislijo na dolgo življenjsko dobo in strukturo. Sčasoma se ne bodo povesili ali premaknili in izdelani so tako, da se popolnoma prilegajo vašemu prostoru.
Namestite v urah ali dneh
Ker je vsaka komponenta vašega čistega prostora montažna, nato razgrajena in poslana v vaš objekt po vrstnem redu, lahko vaša ekipa enostavno namesti čiste prostore Softwall v samo nekaj urah, čiste prostore Hardwall ali Rigidwall pa v samo dveh do treh dneh. To zagotavlja, da bo vaš projekt začel delovati v najkrajšem možnem času.
Certifikati
Shanghai Marya je prejela certifikate CE, HTT, sistem vodenja kakovosti in SGS.






Naša tovarna
Imamo tri proizvodne baze, ki pokrivajo skupno površino približno 30.000 kvadratnih metrov, vključno s proizvodnjo glavnih materialov za čiste prostore in farmacevtsko opremo.



Video zaslon
Najboljši vodnik s pogostimi vprašanji o opremi za čiste prostore
V: Kaj je čisti prostor?
V: Kako so razvrščeni čisti prostori?
V: Kakšna so ključna načela načrtovanja čistih prostorov?
V: Katere so glavne komponente čiste sobe?
V: Zakaj sta spremljanje in validacija pomembna v čistih sobah?
V: Koliko prostora zavzame čista soba?
V: Ali je mogoče zgraditi čisto sobo znotraj obstoječega območja?
V: Kako dolgo traja gradnja čistih prostorov?
V: Kakšen je postopek gradnje čistih prostorov?
V: Katere so glavne vrste vzorcev pretoka zraka v čistih prostorih?
V: Ali je mogoče sisteme čistih prostorov povezati z drugimi objekti ali pripomočki?
V: Ali je sistem čistih prostorov mogoče oblikovati za modularno gradnjo?
V: Kakšne so tipične zahteve glede vzdrževanja sistema čistih prostorov?
V: Ali so sistemi čistih prostorov zasnovani tako, da so požarno varni?
V: Kaj je čisti prostor stopnje A, B, C in D?
V: Kakšna je razlika med pozitivnim in negativnim tlakom v čistih prostorih?
V: Kaj je prehodna komora za čiste prostore?
V: Katere vrste razsvetljave se uporabljajo v čistih prostorih?
V: Ali je mogoče sistem čistih prostorov oblikovati tako, da je energetsko učinkovit?
V: Kaj je modularna čista soba?
Znani smo kot eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev sistemov čistih prostorov na Kitajskem. Tukaj lahko v naši tovarni kupite visokokakovosten sistem čistih prostorov, izdelan na Kitajskem. Za več informacij nas kontaktirajte.

