Farmacevtska čista soba

Farmacevtske čiste prostore ureja FDA v Združenih državah in EMA v Evropi. Farmacevtske čiste sobe morajo izpolnjevati CGMP. Po FDA se GMP nanaša na trenutne predpise dobre proizvodne prakse, ki jih uveljavlja FDA. Upoštevanje predpisov CGMP zagotavlja identiteto, jakost, kakovost in čistost zdravil z zahtevo, da proizvajalci zdravil ustrezno nadzirajo proizvodne postopke. Da bi to poenostavili, GMP pomaga zagotoviti dosledno kakovost in varnost izdelkov z osredotočanjem pozornosti na pet ključnih elementov, ki se pogosto imenujejo 5 P GMP – ljudje, prostori, procesi, izdelki in postopki.

Farmacevtske sisteme čistih prostorov Marya so uporabljali številni proizvajalci farmacevtskih izdelkov za svoje validacijske čiste prostore CGMP FDA. Farmacevtske polnilnice so običajno razreda 100/ISO5. Druge sobe so lahko nižje razvrščene glede na specifično uporabo.

Tipične komponente za farmacevtske čiste prostore lahko vključujejo:

FRP modularne stene za kemično odpornost

Na sobni strani zamenjajte ventilatorske filtrske enote HEPA

FRP stropne plošče

Toplo varjena vinilna tla z vgrajenim zalivom

Medsebojno povezane sobe za prenos materiala in garderobe

Nadzor temperature in vlažnosti

Enostavna modifikacija, hitra dostava in preverjeni materiali naredijo modularne sisteme Marya Cleanroom Systems priljubljeno izbiro za čiste prostore v farmacevtski industriji.

Priljubljena oznake: farmacevtska čista soba, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, izdelano na Kitajskem