Uvod
Z nenehnim izboljševanjem nadzora tveganja kakovosti zdravil je nadzor tveganja pri pripravljalnem sistemu dosegel točko, kjer je treba uporabiti . Prejšnji ročni način čiščenja in polavtomatski način čiščenja je treba odpraviti, da se zmanjša škoda na izdelkih, ki jih povzroča človeška napaka ., zato je v sceno pripravljanju ali SIP, v sterilni pripravi proizvodne materialne sistem proizvodna oprema iz prejšnjega proizvodnega procesa, kolikor ne bo vplivala na kakovost in varnost naslednje serije izdelkov, ki lahko učinkovito odpravijo organski organski reprodukciji mikroorganizmov .
Pripravljalni sistem v farmacevtski proizvodnji je pomembno, da odpravite navzkrižno kontaminacijo aktivnih sestavin, tujih zadev in netopnih delcev, zmanjšanje ali končanje onesnaževanja injekcij z mikroorganizmi in pirogeni ter zagotavljanje kakovosti in varnosti izdelkov; Zagotovi lahko samodejno delovanje vsakega proizvodnega podprocesa velike infuzije, spremlja parametre v proizvodnem procesu v realnem času in sproži alarm; lahko nadzoruje temperaturo zdravil tekočine, temperaturo vbrizgavanja in učinek sterilizacije, da se zagotovi kakovost proizvodnje; Hkrati lahko poizveduje tudi o zgodovinskih podatkih in zapisih o delovanju vseh parametrov, kar močno izboljša raven avtomatizacije proizvodnega procesa in zmanjša možnost človeške napake .
Klasifikacija
V procesu proizvodnje materialov za injiciranje lahko način čiščenja materialnega sistema razdeli na tri načine: ročni, polavtomatski in popolnoma samodejni .
1. Način ročnega čiščenja: na primer ročno odstranite filter, element filtra in cev, ki jih je treba razstaviti in oprati, da se zagotovi čistilni učinek; To je nestabilen način, njegove obnovljivosti in učinkovitosti ni mogoče zagotoviti, stopnja tveganja kakovosti pa je "visoka" .
2. Način polavtomatskega čiščenja: sprejema ultrazvočno tehnologijo za čiščenje filtrov in drugih dodatkov; je razmeroma stabilen, njegova obnovljivost in učinkovitost pa je v osnovi zagotovljena, stopnja tveganja kakovosti pa je "srednja" .
3. Popolnoma samodejni način čiščenja: sprejme vmesnik človeškega stroja, izmenjavo informacij in funkcionalni stik ali medsebojni vpliv za uresničitev metod ali postopkov fiksnega procesa za dokončanje opreme za distribucijo tekočine ali sistemskih operacij; Uporablja tehnologijo CIP/SIP; Vrsto in koncentracija čistilnih tekočin, temperature, pretoka in časa čiščenja je treba v osnovi izpolnjevati, da dosežemo namen čiščenja; Je stabilen, njegova obnovljivost in učinkovitost je lahko popolnoma zagotovljena, stopnja tveganja kakovosti pa je "nizka" .
Značilnosti uspešnosti
1. popolnoma samodejna proizvodnja, ki lahko izboljša učinkovitost proizvodnje in se izogne človeški napaki .
{{0 {
{{0 {
4. Nadzorna temperatura Cams .
5. Izvajanje kvantitativnega nadzora na učinku sterilizacije .
{{0 {
7. Zagotavljanje varnosti tekoče medicine v izrednih situacijah, kot so izpadi plina in električne energije .
8. Operacijska postaja sprejme kombinacijo lokalnega in oddaljenega, kar močno izboljša zanesljivost in udobje sistema .
9. z uporabo napredne tehnologije PAC Control krmilnika procesa, s čimer je postopek nadzora hitrejši in zanesljivejši .
{{0 {
Priljubljena oznake: Pripravljalni sistem, dobavitelji kitajskega pripravljalnega sistema, proizvajalci, tovarna
