Izolator za testiranje sterilnosti
Izolator za testiranje sterilnosti

Izolator za testiranje sterilnosti

Izolator za testiranje sterilnosti se v glavnem uporablja za zaščito ključnih procesov, kot so aseptično testiranje, aseptično doziranje izdelkov itd. Je oprema za čiščenje strojne separacije, ki izpolnjuje zahteve okolja razreda A.
Pošlji povpraševanje

Uvod

 

Izolator za testiranje sterilnostise v glavnem uporablja za zaščito ključnih procesov, kot so aseptično testiranje, aseptično doziranje izdelkov itd. Je oprema za čiščenje s strojno separacijo, ki izpolnjuje zahteve okolja razreda A. Zmanjša lahko okoljske zahteve v ozadju, izboljša zanesljivost rezultatov testov, je skladen s kitajsko GMP in kitajsko farmakopejo ter zahtevami EU GMP/FDA cGMP/USP-NF in se lahko uporablja za "kontinuirano" ali "serijsko" delovanje.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Funkcije delovanja

 

1. Nova tehnologija VHPS: lahko nadzoruje koncentracijo in nasičenost vodikovega peroksida, dobro ponovljivost sterilizacije in skrajša čas sterilizacije komore;

 

2. Modularna zasnova: vključno s prenosno komoro, delovno komoro, zbiralnikom bakterij in drugimi funkcionalnimi moduli in konfiguracijami, enostavnimi za namestitev in transport;

 

3. Inteligentni nadzorni sistem: sprejme nadzorni sistem Siemens PLC+IPC, tlak, koncentracijo raztopine vodikovega peroksida, temperaturo in vlažnost okolice, hitrost vetra in druge parametre spremljanja, za realizacijo inteligentnega alarma, sistem ima več-nivojski avtoritetni nadzor, v skladu z zahtevami FDA 21 CFR, del 11;

 

4. Zagotavljanje storitev CDCV: izvajanje razvoja sterilizacijskega cikla, validacijskih raziskav in storitev;

 

5. Brezžični detektor puščanja rokavic: lahko se ujema z integriranim detektorjem puščanja rokavic ali brezžičnim detektorjem puščanja rokavic;

 

6. Varčevanje z energijo in zmanjšanje porabe: optimizirana zasnova sistema za obdelavo pretoka zraka, 8 ur neprekinjenega delovanja poraba energije za 20 %;

 

7.Realno{1}}spremljanje stanja vrat: spletno spremljanje stanja odpiranja vrat, stalno spremljanje stanja tesnjenja vrat s plinom;

 

8. Filter za razgradnjo: izpuh je lahko opremljen s filtrom za razgradnjo, ki lahko učinkovito skrajša čas razgradnje po sterilizaciji z vodikovim peroksidom in učinkovito zmanjša raven koncentracije ostankov sterilizacije;

 

Tehnični parameter

 

Materiali v komori

316L ali PTFE

Stopnja zaščite

Stopnja zaščite OEB5

Stopnja poliranja komore

0.4μm~0.6μm

Stopnja čistoče

Razred A

Nadzorni sistem

Siemens PLC+IPC nadzorni sistem

Storitev CDCV

Zagotovljeno

Priljubljena oznake: izolator za testiranje sterilnosti, dobavitelji, proizvajalci, tovarna izolatorjev za preskus sterilnosti na Kitajskem