Uvod
Rešitev za polnjenje RTU (Ready-to-Use) kot ključna terminalska oprema v aseptični farmacevtski proizvodnji temelji na visoko integrirani in modularni zasnovi ter strogem varnostnem zaščitnem sistemu. Ne samo, da se lahko natančno prilagodi proizvodnim potrebam običajnih aseptičnih izdelkov visoke -vrednosti, kot so cepiva, monoklonska protitelesa in rekombinantni proteini, ampak tudi izpolnjuje posebne zahteve aseptične proizvodnje strupenih izdelkov, kot so citotoksini in živi virusi, s čimer farmacevtskim podjetjem zagotavlja učinkovito, varno in skladno rešitev za polnjenje.
Tri vrste posod za izbiro
Injekcijska brizga za vialo
Prednosti delovanja
1. Polnilna rešitev RTU je opremljena z visoko{1}}natančnimi senzorji in krmilnimi-moduli zaprte zanke, ki lahko v realnem-času spremljajo in samodejno umerjajo ključne parametre procesa, kot so polnilni tlak, temperatura in hitrost.
2. Rešitev RTU podpira postopke zamašitve v več-načinih z »izbiro na-zahtevo in prilagodljivim preklapljanjem«, ki pokriva vse potrebe scenarijev od običajnih aseptičnih izdelkov do zelo občutljivih strupenih izdelkov.
3. Rešitev RTU je globoko integrirana z izolatorjem, ki tvori dvojno pregrado "fizične izolacije + aseptične zaščite" pred zunanjim okoljem.
4. Izbirne funkcije: Funkcijo CIP/SIP je mogoče dodati za zmanjšanje stroškov dela in časa za čiščenje in sterilizacijo opreme pred in po proizvodnji ter za zmanjšanje tveganja kontaminacije sterilizacijskega aparata med transportom.
5. Rešitev RTU sprejme "integrirano" zasnovo nadzornega sistema, ki integrira vse enote opreme, kot so polnilni modul, zamaški modul, izolator in sistem za dezinfekcijo VPHP, v enotno nadzorno platformo, ki uresničuje centraliziran nadzor in usklajeno delovanje celotnega procesa.
Tehnične specifikacije:
| Uporabni zabojniki | Viala (2R-30R), napolnjena brizga (1 ml ~ 10 ml), vložek (1,5-3 ml) |
| Natančnost polnjenja | +0.2% (brizga) /+0.5% (viala/kartuša) |
| Hitrost proizvodnje |
Viala: 200 steklenic/min. Napolnjena brizga/kartuša: 350 kosov/min (največja hitrost) |
| Razred čistoče | ISO ravni 5 (okolje ravni A) |
| Zahteva po moči | 380V+10%, 50/60HZ |
| Zahteva po stisnjenem zraku | 0,7 MPa, brez olja in vode (rosišče manj kot ali enako -40 stopinj) |
Priljubljena oznake: raztopina za polnjenje rtu, Kitajska raztopina za polnjenje rtu dobavitelji, proizvajalci, tovarna
