Uvod
Da bi močno zmanjšali človeške napake in potencialna tveganja kakovosti v proizvodnji, se uporabi zanesljiv sistem CIP in SIP za zmanjšanje\/ odpravo preostalih materialov v vodnem sistemu ali tekočem mešalnem sistemu, da se učinkovito odstranijo organske zadeve, ki jih zahteva mikrobna reprodukcija, nadzor onesnaževanja mikroorganizma v opremi na določeno raven in uresničitev in učinkovitost GMP. Za sistem za mešanje vbrizgavanja vbrizgavanja lahko metodo pranja razdelimo na tri oblike:
1. ročno čiščenje: na primer ročno demontažo filtra, filtrirnega elementa, cevi itd., S katerim je mogoče zagotoviti čistilni učinek. Toda to spada v nestabilno metodo ravnanja, zato ponovljivosti in učinkovitosti ni mogoče zagotoviti.
2. Polavtomatsko čiščenje: Ultrazvočna tehnologija se uporablja za čiščenje filtra in drugih dodatkov. Spada v stabilno metodo ravnanja in lahko v osnovi zagotovi ponovljivost in učinkovitost.
3. Popolnoma samodejno čiščenje: Samodejni sistem za krmiljenje vmesnikov Man-Machine prenese popoln ročni postopek čiščenja v samodejni program, nadzoruje sistem CIP, da konča čiščenje telesa rezervoarja za mešalnico, črpalko za dostavo, filtriranje in cevovod s stabilnostjo, učinkovitostjo in ponovljivostjo.
Značilnosti uspešnosti
1. Čiščenje na mestu
CIP sistem je zasnovan, izdelan in sprejet v skladu s povezanimi zahtevami v farmakopeji Ljudske republike Kitajske 2010, jeklenih tlačnih posod in jeklenih varjenih atmosferskih tlačnih posodah.
Šoba CIP je zasnovana kot vrsta podaljška. Kadar se šoba ne uporablja, jo umaknemo v posodo, dokler ne zaletava v steno posode, da zmanjša motnje na delovanje. Med CIP se čistilna tekočina črpa na šobo in krmilnik zraka do odprtega odpiranja potisne uvlečeno šobo v delovni položaj CIP. Po položaju se šoba hidravlično poganja, da se vrti in razprši površino celotne opreme. Hidravlični tlak med delovanjem je lahko 20-80 psig. Ko je CIP končana, nastavitev oddaljenega položaja od zraka do zapuščenega odvzame šobo v prvotni položaj.
Šoba ima dve vrsti, dolga vrsta, primerna za žile s tankimi in debelimi stenami in skupnim tipom. Poleg tega ima dva krmilna načina, tj. Z zrakom in odprtim in zrakom. Te vrste izvlečne šobe ni treba namestiti in premikati pred in po čiščenju, ki ne vpliva na operacije, da se ves čas zagotovi ustrezen položaj šobe in se enostavno prilagoditi nadzoru PLC. Uporablja se lahko za izolirane cevovode in je odporen proti koroziji tekočine za čiščenje CIP. Sistem je opremljen z prikazom položaja vizualne šobe, da se zagotovi popolno čiščenje.
Pretok sistema CIP
Osnovni procesni pretok sistema CIP je naslednji: predhodno čiščenje- ciklično ogrevanje- ciklično pranje-terminalno pranje-sterilizacijo- vzdrževanje tlaka. Pogoj obratovanja sistema se spremlja v realnem času, podatki se beležijo in hranijo, na voljo pa so funkcije samo testiranja, zaklepanja in alarma, da se prepreči onesnaževanje drugih sistemov med čiščenjem.
2. pare na mestu
Zahteve SIP vlažne toplotne sterilizacije:
1). Nasičena para ima najmočnejšo prodornost in razmerje med temperaturo in tlakom nasičene pare je najbolj stabilno. Med kondenzacijo se sproščena toplota prenese na predmete, ki jih je treba sterilizirati, kar se bo segrevalo in sprožilo hidracijo mikroorganizma, da se pospeši smrt mikroorganizma.
2) Sistem za pripravo raztopine mora nositi tlak notranje pare, od katere je treba zagotoviti varnost.
3) Sistem za pripravo raztopine je opremljen s parnim jaknom in toplotno izolacijo za nadzor temperature.
4) Sistem za pripravo raztopine mora biti opremljen z ustrezno paro v določenem položaju, da se zagotovi nemoteno drenažo vse kondenzatne vode v rezervoarju in cevovodih.
5) Sistem za pripravo raztopine je treba nastaviti s točko krmiljenja temperature in točko za nadzor tlaka v določenem položaju.
6) Sistem za pripravo raztopine je opremljen s cikličnim časovnikom in stabilizatorjem tlaka.
7) Sistem mešanja tekočine mora biti zasnovan s sterilizacijo sekcije na podlagi zahtev stranke.
Ključni dejavniki sterilizacije pare vključujejo
Pri zasnovi sterilizacije pare, gravitacijskega premika, pred-vakuumskega procesa, impulznega procesa ali drenaže običajno sprejmejo, da se v sistemu v ciklu sterilizacije odvajajo hladni zrak, saj lahko hladni zrak prisili znižanje temperature, da se deli sterilizirajo in preprečijo, da bi para prodirala po celotni površini predmetov pod sterilizacijo in tako zmanjšala učinkovitost toplotne izmenjave pare in objektov pod sterilizacijo. Zasnova cikla sterilizacije pare je odvisna od volumna, strukture in postavitve sistema, ki se lahko sterilizira, kar lahko vpliva na odtočni učinek hladnega zraka. Tako lahko izberete praznjenje, občasno impulziranje ali pretočno metodo, da zadovoljijo različne potrebe in obseg temperature in vrednost f {2}} lahko določite tudi hkrati.
Priljubljena oznake: CIP in SIP System, China CIP in SIP System dobavitelji, proizvajalci, tovarna
