Uvod:
Naša linija za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg, zasnovana za pakiranje v gnezdo, vključuje samodejno razpakiranje, natančno polnjenje in vakuumsko zapiranje. Z uporabo polnega servo pogona in tehnologije keramične črpalke visoke-ločljivosti zagotavlja mikro{2}}litrsko natančnost polnjenja z dosledno nadzorovanimi napakami v odmerku znotraj ±1 %. Celoten stroj je v skladu s standardi cGMP, kar zagotavlja zanesljivo sterilno rešitev za polnjenje cepiv, bioloških zdravil in visoko-vrednih estetskih izdelkov.
Prednosti delovanja:
1. Deli, ki so v posrednem stiku z izdelki (kot so polnilne igle, zamaški itd.), so izdelani iz 316L ali medicinske silikonske gume, deli, ki niso v neposrednem stiku z izdelki (kot so zunanje površine, nosilci laminarnega toka itd.), pa so izdelani iz SS304 ali POM.
2. Polnilna linija za napolnjene injekcijske brizge je opremljena z izolatorjem ali RABS, ki zagotavlja tesen čist prostor za postopek polnjenja vnaprej napolnjenih injekcijskih brizg, kar zagotavlja, da je območje za polnjenje vedno v čistem stanju, ki ustreza standardom farmacevtske proizvodnje.
3. Oprema je opremljena s sistemom za sledljivost podatkov, ki izpolnjuje zahteve FDA 21 CFR del 11, ki beleži ključne podatke med proizvodnim postopkom polnjenja vnaprej napolnjene injekcijske brizge, vključno s časom proizvodnje, informacijami o seriji, parametrih polnjenja in rezultati pregleda.
4. Linija vključuje funkciji Clean-in-Place (CIP) in Sterilize-in-Place (SIP), kar omogoča popolnoma samodejni postopek čiščenja in sterilizacije brez ročnega razstavljanja komponent opreme.
5. Linija vključuje sistem vizualnega nadzora, ki v realnem-času zaznava videz in prostornino polnjenja napolnjenih injekcijskih brizg prek visoko-kamer ločljivosti in naprednih algoritmov za prepoznavanje slik.
Tehnični parameter:
| Glava za polnjenje izdelkov | 2-10 |
| Primerna velikost |
0,1 ml-20 ml (glede na zahteve uporabnika) |
|
Proizvodna zmogljivost |
2000-30000 bph |
|
Natančnost polnjenja |
Manj ali enako ±1 % (glede na značilnosti zdravila) |
|
Omejitev kvalificirane stopnje |
Večji ali enak 99,9 % |
| Poraba zraka | 0,3-0,6MPa ~0,5m3/h |
| Moč | 380V 10KW |
| Hrup | Manjši ali enak 65 dBA znotraj 1 m |
Priljubljena oznake: polnilna linija za farmacevtske napolnjene injekcijske brizge, dobavitelji, proizvajalci, tovarna farmacevtskih linij za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg
