Materiali za tla čiste sobe in kontrolne točke gradnje

1. Predgovor

Farmacevtska čista soba, imenovana tudi čista rastlina, je prostor za človekove dejavnosti, kjer čistoča zraka doseže določeno raven. Funkcija je nadzor onesnaženja živih delcev (na primer enocelične alge, glive, protozoji, bakterije, virusi itd.) in delcev (prašni delci). Proizvodnja tal je osnovna zahteva v industriji zdravil od uvedbe GMP v farmacevtski industriji. GMP zahteva, da morajo biti tla čiste sobe izdelana iz trdih materialov, dobre integritete, gladka in ravna, brez-razpokanja, odporna na obrabo- in udarce, ni lahko nabiranje statične elektrike, enostavna za čiščenje in razkužiti ter korozijsko{2}}odporne materiale. Med uporabo je treba paziti na razpokanost in vlagoizolacijo tal, zlasti na velikih površinah. Trenutno široko uporabljeni talni materiali v kitajski farmacevtski industriji vključujejo večinoma neelastična tla, prevlečena tla in elastična tla itd. V nadaljevanju so predstavljeni predvsem nekateri pogosto uporabljeni talni materiali in kontrolne točke v procesu gradnje.

2. Teraco tla

Terrazzo tla so nekakšna neelastična tla, ki imajo značilnost dobre celovitosti, dobre mehanske trdnosti, odpornosti proti obrabi, odpornosti na močan pritisk, anti-statičnosti in enostavnega čiščenja. Če pa mikroskopsko opazujemo površino teraca (kot je prikazano na sliki 1), čeprav je površina polirana, se lahko v reži skrijejo mikrobi in delci prahu, zato je treba tla po poliranju povoskati. Terrazzo običajno uporablja v delavnici, katere stopnja čistoče je nizka (sto tisoč razred čisto območje), kot je delavnica za pripravo trdnih snovi, delavnica za surovine (rafiniranje, peka, pakiranje).

Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.

Pogoste napake in konstrukcijske kontrolne točke teraca v procesu gradnje

2.1 Izdolbe tal

Glavni razlog je v tem, da ima teraco veliko plasti na tleh, različne čase, različne materiale in nepravilno ravnanje, ki lahko vpliva na lepljenje in povzroči vdolbine, zlasti velika- votlina z razpokami bo močno vplivala na življenje terrazza. Votlo se kaže predvsem v: nezadostna vezava med površinsko plastjo in osnovnim slojem povzroči votlo. Nezadostna vezava med površinsko plastjo in izravnalno plastjo povzroča votlo.

Glavni razlog je, da osnovna plast ni dovolj očiščena, kot so pepel, ostanki in drugi dodatki, kar lahko vpliva na lepljenje dveh slojev. Vidimo, da mora biti čiščenje osnovnega sloja previdno, kar je pomemben dejavnik, ki vpliva na lepljenje.

2.2 Lomljenje ločilnega traku

Ločilni trak naj uporablja bakreni in stekleni trak. Toda pod močnim pritiskom ali razširitvijo in krčenjem se stekleni trak hkrati zlomi in povzroči rast mikrobov v notranjosti. Tako ločilni trakovi v čisti sobi običajno uporabljajo baker. Glavni razlog za lomljenje ločilnega traku je, da je višina samega ločilnega traku nedosledna in je površinska plast neenakomerna. Zato je treba pri namestitvi ločilnega traku prilagoditi višino in pravočasno popraviti napako.

2.3 Po voskanju površina v prahu

Namen voskanja je, da postane teraco svetlejša, bolj gladka in lepša ter je zaradi tankega voska na površini hkrati enostavna za vzdrževanje in čiščenje. Pri voskanju bo nepravilna površinska obdelava povzročila pudranje, kar bo resno vplivalo na čistočo delavnice. Glavni razlog za nastanek prahu je ta, da površinska plast ni popolnoma suha in drobni kamniti prah na površini ni očiščen. Za odstranitev površinskih ostankov cementne malte in drobnega kamnitega prahu lahko pred voskanjem po površini enakomerno potresemo 10-odstotno raztopino oksalne kisline, nato rahlo podrgnemo z oljnim kamnom in nato speremo z vodo, ko se tla posušijo. , se lahko izvede voskanje.

3. Epoksidna samonivelirna-tla

Epoksi samonivelirni premaz uporablja epoksidno smolo kot premazni film-materijal za tvorbo filma in z dodajanjem trdilnega sredstva, ne-hlapnega reaktivnega razredčila, dodatkov, pigmentov in polnil za izdelavo topila{{ 3}}brezplačen visoko{4}}premaz.

Film{0}}proces tvorjenja epoksi samonivelirne-prevleke je neke vrste kemična metoda{2}}oblikovanja filma. Najprej premažite topno epoksi smolo z nizko molekulsko maso na površini substrata, nato pa medmolekulske reakcije povzročijo nadaljnje povečanje molekulske mase ali navzkrižno-povezovanje, da se tvori trden barvni film. Epoksi samonivelirni-epoksi nima le prednosti teraco tal, ampak ima tudi prednosti večjo odpornosti proti koroziji, odpornosti proti obrabi in lažjemu čiščenju, kar lahko izpolni zahteve po višjih stopnjah čistoče, zato se večinoma uporablja v čiste sobe razreda 10000 in razreda 100. Samonivelirno-epoksi smole zdaj sprejemajo številne farmacevtske industrije doma in na krovu in se vedno uporabljajo v delavnicah za vbrizgavanje vode,{8}}delavnicah za brizganje liofiliziranega prahu in delavnicah za biološke izdelke.

The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)

Točka gradnje in tehnološka kontrola samonivelirnega{0}}epoksida

3.1 Obravnava osnovne plasti

Osnova epoksidnih{0}}samonivelirnih tal je cementna tla. Prvotna cementna tla je polna lukenj, te luknje pa vsebujejo vodo in alkalne snovi, zato potrebujemo predhodno obdelavo tal pred gradnjo, sicer bo epoksi samonivelirna tla povzročila mehurje, beljenje, razpoke in celo luščenje. . Osnovna specifikacija plasti in indeks po obdelavi poliranja morata izpolnjevati naslednji indeks:

Vlažnost osnovnega sloja ima velik vpliv na premaz. Če je vsebnost vlage previsoka, se pojavijo mehurčki (slika 4). Zato je priporočljivo, da med izdelavo podlage pod tlemi dodate vlago{1}}odporno plast.

Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.

3.2 Gradbeno okolje

Gradbeno okolje ima velik vpliv na kakovost samonivelirnega epoksida-, temperatura gradbenega okolja mora biti nad 10 stopinj, aminska utrjevalna sredstva se običajno uporabljajo pri talnih premazih, reakcija med epoksi skupino in aminsko skupino je zelo počasna pod 10 stopinj, v bistvu ni reakcije pod 5 stopinj. Temperatura površine temeljnega premaza mora biti več kot 3 stopinje višja od okoljske rosiščne točke. Če ta pogoj ni izpolnjen, se po eni strani površina podlage zlahka kondenzira, kar ima za posledico slab oprijem zadnjega premaza. Po drugi strani pa je po barvanju na površini vodni film na kondenzaciji, preden se barva barve posuši, kar povzroča površinsko napako. Zlasti pri zaključnih delih, v tej situaciji vodna para zlahka reagira z aminskim utrjevalcem v barvi, kar povzroči nekatere pomanjkljivosti, kot je nizek sijaj površine premaznega filma, meglena, belkasta, lepljiva, mastna, nizka trdota, kar močno zmanjša učinek površinsko dekoracijo in v hujših primerih povzročijo predelavo.

3.3 Zaključni premaz ne sme upoštevati le izravnalnih lastnosti, temveč tudi zagotoviti enakomernost polnila med gradnjo. Teoretično, nižja kot je viskoznost ali debelejši je premaz zaključnega premaza, boljša je izravnalna lastnost. Za izboljšanje izravnave zaključnega premaza lahko uporabimo ustrezno količino topila, vendar se v procesu gradnje polnilo zaključnega premaza postopoma zmanjšuje, kar povzroča nizko površinsko trdoto in slabo odpornost proti obrabi. Zato je pomembno izbrati ustrezno sredstvo za strjevanje. Običajni utrjevalci ne morejo v celoti izpolniti zahtev izdelka. Na splošno so sestavljeni z modificiranimi utrjevalnimi sredstvi in ​​med postopkom strjevanja se prosti amin ne obori. Trenutno so široko uporabljena sredstva za utrjevanje v tleh iz epoksidne smole poliamidno utrjevalno sredstvo in modificirano alifatično aminsko sredstvo za utrjevanje.

3.4 Čas uporabe po gradnji

Zaradi različnih letnih časov je običajni čas uporabe po gradnji drugačen. Zima: pohoden 3 dni, lahka obremenitev 6 dni, normalna uporaba 10 dni; Spomladi in jeseni: pohoden 1 dan, lahka obremenitev 4 dni, normalna uporaba 7 dni; Poletje: hoja 18 ur, lahka obremenitev 2 dni, normalna uporaba 5 dni.

4. Plastična tla

Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.

Postopek izdelave plastičnih talnih oblog je razmeroma preprost. Napake in razlogi, ki jih je mogoče zlahka ustvariti med postopkom gradnje, so naslednji:

Analiza napak in vzrokov plastičnih tal v procesu gradnje

5. Poletno

Med uporabo zemlje ne sme le izpolnjevati procesnih zahtev čistega prostora, ampak mora biti tudi vzdržljiva. To je neposredno povezano z izbiro modela talnih materialov in spremljanjem kakovosti v procesu gradnje. Trenutno na Kitajskem ni popolnih zemeljskih materialov, ki bi lahko izpolnili vse zahteve. Farmacevtska podjetja bi morala celovito upoštevati zahteve GMP, specifičnost postopka, življenjsko dobo materialov, ne glede na to, ali je konstrukcija enostavna ali ne, cena, vir, raven tehnologije gradnje itd. Razumna izbira, konstrukcija in uporaba glede na razlike med zmogljivost materialov.