Uvod
Naš sistem za farmacevtsko pripravo je popolnoma avtomatizirana rešitev,-skladna z GMP, zasnovana za varno in učinkovito proizvodnjo virusnih cepiv, cepiv mRNA in drugih bioloških zdravil. Sistem zagotavlja natančno formulacijo, mešanje in filtracijo v aseptičnih pogojih, kar zmanjšuje tveganje kontaminacije in obenem povečuje produktivnost.
Značilnosti delovanja
1.Modularna zasnova - Stroški-Prihranek in učinkovitost
Pred-preizkušena modularna oprema zmanjša stroške namestitve, pospeši dostavo in zagotavlja prilagodljivost.
2. Popolnoma avtomatizirano delovanje - Pametno in skladno
1-kliknite CIP/SIP s samodejnim zaznavanjem za dokončanje čiščenja/sterilizacije.
3. Nadzor procesa in-spremljanje v realnem času
Nadzor kritičnih parametrov (temperatura, DO, pH) s samodejnimi -opozorili za odstopanja za zagotavljanje kakovosti zdravila.
4.3D simulacija in ergonomska postavitev
Pred-produkcijsko 3D-modeliranje optimizira postavitev cevi, ventilov in instrumentov za uporabniku-prijazno delovanje.
Parametri izdelka
| Ime | Parametri |
| Delovni volumen | 2~15000L |
| Natančnost nadzora hitrosti mešanja | Razpon hitrosti 0~450rpm ±3.0% |
| Natančnost nadzora temperature | Temperaturno območje-10~150ºC ±0.2ºC |
| Natančnost nadzora tlaka | Razpon tlaka-0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa |
| Natančnost nadzora tehtanja | 3‰ |
| Napajanje | 380V 50Hz (Opomba: druge napetosti zahtevajo transformator) |
| Stopnje tesnjenja in zaščite | IP65 |
Podrobnosti o oblikovanju izdelka:
1. Material, postopek in struktura opreme izpolnjujejo zahteve EU PED in FDA certifikata. Zagotovimo lahko izvrstne rezervoarje iz nerjavečega jekla farmacevtske kakovosti v razponu od 2L do 15000L, z notranjim materialom 316L in postopkom elektrolitskega poliranja Ra<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Vsak rezervoar je opremljen z varnostno napravo, ki jo sestavljata razpočna plošča ali varnostni ventil in -indikator tlaka na kraju samem, da se v največji meri zagotovi varnost opreme in osebja.
3. Kontrola polnjenja in hranjenja rezervoarja za formulacijo uporablja sistem za tehtanje ali sistem za zaznavanje nivoja tekočine.
4. Vse aseptične posode so opremljene s čistilnimi kroglicami, ki se vrtijo, da razpršijo notranjost posode, da se doseže funkcija čiščenja-na-mestu (CIP).
Priljubljena oznake: sistem sterilne priprave, dobavitelji, proizvajalci, tovarna sterilnih sistemov priprave na Kitajskem
