Izolator proizvodne linije povezave

Uvod

Izolatorski sistem proizvodne linije je vgrajen v sterilni polnilni stroj ali drugo opremo, da tvori nadzorovano ohišje ali pregrado, ki popolnoma izolira operaterje in izdelke. Z opremljanjem tega sistema za sterilno polnjenje se bo tveganje kontaminacije zdravil učinkovito zmanjšalo in kakovost zdravil močno izboljšala.

Funkcije delovanja

1. Celovit portfelj izdelkov: izolacijski sistemi za vbrizgavanje vode, vbrizgavanje praška, proizvodne linije za napolnjene injekcijske brizge in sterilne praške.

2.Stabilno in zanesljivo okolje: zanesljivo in stabilno okolje razreda A, ki izpolnjuje zahteve cGMP, FDA, ISO, ISPE in farmakopeje.

3. Nova tehnologija VHPS: najnovejši sterilizacijski sistem H2O2, ki lahko doseže hitro sterilizacijo, nadzoruje koncentracijo in nasičenost H2O2 z dobro ponovljivostjo sterilizacije.

4. Inteligentni nadzorni sistem: nadzorni sistem Siemens PLC + IPC; inteligentni alarmi tlaka, koncentracije raztopine H2O2, temperature in vlažnosti, hitrosti zraka in drugih parametrov spremljanja; sistem ima več{4}}nivojski nadzor dostopa; v skladu z zahtevami FDA 21 CFR del 11.

5. Neodvisen način nadzora temperature in vlažnosti: z integriranim neodvisnim klimatskim sistemom lahko ugotovi, da zunanje okolje ne vpliva na notranjo temperaturo in vlažnost v komori.

6.MOCK-UP: celovita storitev verifikacije lesenega modela, kvalifikacija ergonomskega delovanja in storitev prikaza 3D modela na sredini projekta.

7. Podpora pri razvoju sterilizacijskega procesa: na voljo so storitve kvalifikacije in validacije za razvoj sterilizacijskega cikla celotnega procesa.

8. Prilagajanje: podpora oblikovanju izolacijskega sistema po meri in zagotavljanje sistematičnih zaprtih izolacijskih rešitev in storitev certificiranja CE.

9. Integrirani sistem za spremljanje: integrirani sistemi za spremljanje temperature in vlažnosti, diferenčnega tlaka, hitrosti zraka, koncentracije H2O2, optične rešetke, delcev in živih bakterij v zraku itd.

10. Večkratne sterilne rešitve za prenos: več in kombinirane sterilne rešitve za prenos so na voljo za zadovoljitev raznovrstnih proizvodnih potreb strank.

11. Celotna podpora življenjskega cikla: zajema svetovanje, načrtovanje projekta, načrtovanje sheme namestitve in načrtovanje preverjanja itd.

12. Brezžični detektor puščanja z rokavicami: več{1}}glavni žični detektor puščanja z rokavicami ali brezžični detektor puščanja z rokavicami ni obvezen.

13. Storitev CDCV: razvoj sterilizacijskega cikla, validacijske študije in storitve.

Tehnični parameter

Priljubljena oznake: izolator proizvodne linije povezav, dobavitelji, proizvajalci, tovarna izolatorjev proizvodne linije povezav