Uvod
Izolator za testiranje sterilnostise uporablja za zagotavljanje visoko nadzorovanega sterilnega okolja v ključnih povezavah, kot sta proizvodnja in pregledovanje zdravil, učinkovito izolacijo zunanjih onesnaževalcev, preprečevanje mikroorganizmov in delcev, da bi kontaminirali izdelke, in lahko deluje neodvisno ali v povezavi z drugo aseptično opremo, kot so polnilni stroji in liofilizatorji, za izpolnjevanje strogih zahtev aseptičnega delovanja.

Funkcije delovanja
1. Zasnova in izdelava izolatorja sta v skladu z zahtevami GMP in ISO;
2. Izolator je lahko opremljen z ustreznim integriranim detektorjem puščanja rokavic, podatki pa so integrirani v nadzorni sistem izolatorja;
3. Izolator lahko zagotovi storitve CDCV, ki izvajajo razvoj sterilizacijskega cikla, validacijske raziskave in storitve;
4. Cikel sterilizacije vodikovega peroksida nadzira PLC, korake/načine sterilizacijskega cikla pa je mogoče prikazati na nadzornem zaslonu;
5. Izolator je lahko opremljen z napravo za zaznavanje tlaka stisnjenega zraka, da zazna, ali je tlak stisnjenega zraka zadosten, in ima alarm za nezadosten tlak.
Tehnični parameter
| Materiali v komori |
316L ali PTFE |
|
Stopnja zaščite |
Stopnja zaščite OEB5 |
|
Stopnja poliranja komore |
0.4μm~0.6μm |
|
Stopnja čistoče |
Razred A |
|
Nadzorni sistem |
Siemens PLC+IPC nadzorni sistem |
|
Storitev CDCV |
Zagotovljeno |
Priljubljena oznake: izolator za farmacevtski test sterilnosti, dobavitelji, proizvajalci, tovarna farmacevtskega izolatorja za test sterilnosti





