Farmacevtski izolator za testiranje sterilnosti
Farmacevtski izolator za testiranje sterilnosti

Farmacevtski izolator za testiranje sterilnosti

Izolator za testiranje sterilnosti se uporablja za zagotavljanje visoko nadzorovanega sterilnega okolja v ključnih povezavah, kot sta proizvodnja in inšpekcija zdravil, učinkovito izolacijo zunanjih onesnaževal, preprečevanje mikroorganizmov in delcev, da bi kontaminirali izdelke.
Pošlji povpraševanje

Uvod

 

Izolator za testiranje sterilnostise uporablja za zagotavljanje visoko nadzorovanega sterilnega okolja v ključnih povezavah, kot sta proizvodnja in pregledovanje zdravil, učinkovito izolacijo zunanjih onesnaževalcev, preprečevanje mikroorganizmov in delcev, da bi kontaminirali izdelke, in lahko deluje neodvisno ali v povezavi z drugo aseptično opremo, kot so polnilni stroji in liofilizatorji, za izpolnjevanje strogih zahtev aseptičnega delovanja.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Funkcije delovanja

 

1. Zasnova in izdelava izolatorja sta v skladu z zahtevami GMP in ISO;

 

2. Izolator je lahko opremljen z ustreznim integriranim detektorjem puščanja rokavic, podatki pa so integrirani v nadzorni sistem izolatorja;

 

3. Izolator lahko zagotovi storitve CDCV, ki izvajajo razvoj sterilizacijskega cikla, validacijske raziskave in storitve;

 

4. Cikel sterilizacije vodikovega peroksida nadzira PLC, korake/načine sterilizacijskega cikla pa je mogoče prikazati na nadzornem zaslonu;

 

5. Izolator je lahko opremljen z napravo za zaznavanje tlaka stisnjenega zraka, da zazna, ali je tlak stisnjenega zraka zadosten, in ima alarm za nezadosten tlak.

 

Tehnični parameter

 

Materiali v komori

316L ali PTFE

Stopnja zaščite

Stopnja zaščite OEB5

Stopnja poliranja komore

0.4μm~0.6μm

Stopnja čistoče

Razred A

Nadzorni sistem

Siemens PLC+IPC nadzorni sistem

Storitev CDCV

Zagotovljeno

Priljubljena oznake: izolator za farmacevtski test sterilnosti, dobavitelji, proizvajalci, tovarna farmacevtskega izolatorja za test sterilnosti